双臂试验 IA1:Conditional Power 与样本量重估

假设一个试验组与一个对照组等比例随机。正的 delta 表示试验组更优; t_IA 表示 IA 人数占原计划总样本量 N 的百分比。

Design inputs

Current thresholds

图中参数与数学推导

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最简正态增量模拟

模拟将 IA_delta 作为真实且两阶段保持不变的治疗差异。每次先模拟 IA 估计量, 按上图规则决定样本量,再模拟独立的第二阶段 Z,并使用原设计的条件拒绝边界判定成功。

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前 10 次模拟

模拟是用于核对公式和观察设计行为的最简版本,不包含 MMRM、访视间相关、 非正态结局、缺失机制或其他复杂方案因素。